SARS-COV-2 항원 빠른 검사 (Professional 사용)
의도 된 용도
StrongStep® SARS-COV-2 항원 빠른 시험은 무증상이거나 COVID-19로 감염된 증상으로부터 수집 된 인간 NASALV에서 SARS-COV-2 바이러스 뉴 클레오 캡시드 단백질 항원의 검출을위한 빠른 면역 크로마토 그래피 분석 분석이다. 증상의 발병의 첫 번째 오류. 분석은 COVID-19의 진단에 도움이된다. 증상 및 무증상 사람들의 감염 스크리닝 및 보조 진단에 사용되도록 설계되었습니다.
소개
새로운 코로나 바이러스는 β 속에 속합니다. Covid-19는 급성 호흡기 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재, 새로운 코로나 바이러스에 의해 감염된 환자는 감염의 주요 공급원이다. 무증상 감염된 사람들은 또한 전염성 소스가 될 수 있습니다. 현재의 역학적 조사에 기초하여, 인큐베이션 기간은 1 ~ 14 일, 대부분 3 ~ 7 일이다. 주요 증상에는 열, 피로 및 마른 기침이 포함됩니다. 비강 혼잡, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사는 몇 가지 사례로 발견됩니다.
원칙
StrongStep® SARS-COV-2 항원 검사는 면역 크로마토 그래피 검사를 사용합니다. SARS-COV-2에 상응하는 라텍스 공액 항체 (라텍스 -AB)는 니트로 셀룰로오스 막 스트립의 끝에서 건조 면역화된다. SARS-COV-2 항체는 시험 구역 (T)에서 결합이고 비오틴 -BSA는 제어 구역 (C)에서 결합이며, 샘플이 추가되면, 라텍스 접합체를 재수 화하는 모세관 확산에 의해 마이그레이션한다. 샘플에 존재하는 경우, SARS-COV-2 항원은 입자를 형성하는 공액 항체와 결합 할 것이다. 이 입자들은 SARS-COV-2 항체 ODIE에 의해 캡처되는 시험 구역 (t)까지 스트립을 따라 계속 이동하여 눈에 띄는 빨간색 선을 생성 할 것이다. 샘플에 SARS-COV-2 항원이없는 경우, 시험 구역 (T)에 적색 라인이 형성되지 않습니다. 스트렙 타비 딘 컨쥬 게이트는 블루 라인으로 응집되는 비오틴 -BSA에 의해 제어 구역 (c)에 캡처 될 때까지 단독으로 계속 이동하여 시험의 유효성을 나타낸다.
키트 구성 요소
25 밀봉 된 포일 파우치 포장 테스트 장치 | 각 장치에는 컬러 컨쥬 게이트가있는 스트립이 포함되어 있습니다 및 상응하는 반응성 시약 지역. |
미리 채워진 25 추출 튜브 희석 완충액 | 0.1 M 인산 완충 식염수 (PBS) 및 0.02% 아 지드 나트륨. |
25 팩의 면봉 | 시편 수집 용. |
1 워크 스테이션 | 버퍼 바이알과 튜브를 보유하기위한 장소. |
1 패키지 삽입 | 운영 지침. |
키트 구성 요소
시간제 노동자 | 타이밍 사용을 위해. |
필요한 개인 보호 장비 |
지침
•이 키트는 시험 관내 진단 용도만을위한 것입니다.
•이 키트는 의료 전문가 사용을위한 것입니다.
• 테스트를 수행하기 전에 지침을주의 깊게 읽으십시오.
•이 제품에는 사람 소스 자료가 포함되어 있지 않습니다.
• 만료일 후에 키트 내용을 사용하지 마십시오.
• 모든 표본을 잠재적으로 전염성으로 처리하십시오.
• 잠재적으로 감염된 재료의 취급 및 폐기를위한 표준 실험실 절차 및 생체 안전 지침을 따르십시오. 분석 절차가 완료되면, 121 ℃에서 20 분 이상 자동으로 클래브 한 후 시편을 폐기하십시오. 대안 적으로, 이들은 처분 4 시간 전에 0.5% 나트륨 차아 염소산 나트륨으로 처리 할 수있다.
• 입구로 시약을 피펫 팅하지 말고 분석을 수행하는 동안 흡연이나 식사를하지 마십시오.
• 전체 절차 중에 장갑을 착용하십시오.
• 운영자와 환경을 보호하기 위해 SARS-COV-2 항원 (CAT # 500210)을 신속하게 감지하기 위해 Liming Bio의 시스템 장치를 사용하는 것이 좋습니다.
저장 및 안정성
테스트 키트의 밀봉 된 파우치는 파우치에 표시된대로 저장 수명의 지속 시간 동안 2-30 ° 사이에 저장 될 수 있습니다.
시편 수집 및 보관
코 면봉 샘플 :
• 한 마리의 면봉을 환자의 콧 구멍에 삽입하십시오. 면봉 팁은 콧 구멍 가장자리에서 최대 2.5cm (1 인치)까지 삽입해야합니다. 콧 구멍 내부의 점막을 따라 면봉을 5 번 굴려 점액과 세포가 수집되도록하십시오.
• 동일한 면봉을 사용하여 다른 코가 두 코 공동으로부터 적절한 샘플이 수집되도록 다른 콧 구멍 에이 과정을 반복하십시오.
키트에 제공된 면봉을 사용하면 대체 면봉은 테스트 성능에 부정적인 영향을 줄 수 있으며 사용하기 전에 면봉을 검증해야합니다. 수집 후 가능한 빨리 시편을 처리하는 것이 좋습니다. 시편은 실온 (15 ℃ 내지 30 ℃)에서 최대 1 시간, 또는 가공 전에 냉장 (2 ℃ 내지 8 ℃)에서 최대 24 시간까지 용기에 고정 될 수있다.
절차
사용하기 전에 테스트 장치, 시편, 완충 및/또는 컨트롤을 실온 (15-30 ° C)으로 가져옵니다.
• 미리 채워진 버퍼의 경우 liqutd를 포함하는 바이알에서 씰을 제거하십시오.
• 시편 면봉을 튜브에 넣습니다. 면봉을 튜브 측면에 강제로 15 번 (잠긴 상태)로 강제로 회전시켜 용액을 격렬하게 혼합하십시오. 표본이 용액에 적극적으로 혼합 될 때 최상의 결과를 얻습니다.
• 면봉이 다음 단계 전에 1 분 동안 추출 버퍼에 담그도록합니다.
• 면봉이 제거 될 때 유연한 추출 튜브의 측면을 꼬집어 면봉에서 가능한 한 많은 액체를 짜십시오. 적절한 모세관 마이그레이션이 발생하기 위해 샘플 버퍼 용액의 최소 1/2가 튜브에 남아 있어야합니다. 추출 된 튜브에 캡을 넣으십시오.
• 면봉을 적절한 바이오 해저 폐기물 용기에 버립니다.
• 캡을 덮으십시오.
• 튜브 측면에 시편을 강제로 10 번 이상 짜서 용액을 혼합하십시오.
(침수하는 동안). 시편이 용액에 혼합 될 때 최상의 결과를 얻습니다. 시편이 다음 단계 전에 1 분 동안 희석 완충액에 담그도록합니다.
• 추출 된 시편은 시험 결과에 영향을 미치지 않고 실온에서 30 분 동안 유지 될 수 있습니다.
• 밀봉 된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 환자 또는 제어 식별로 장치에 라벨을 붙입니다. 최상의 결과를 얻으려면 분석을 30 분 이내에 수행해야합니다.
• 추출 튜브에서 추출 된 샘플 3 방울 (약 100 ㎕)을 추출 튜브에서 테스트 장치의 둥근 샘플에 추가하십시오.
• 샘플 우물에 기포가 갇히지 않도록하고 관찰 창에 솔루션을 떨어 뜨리지 마십시오. 테스트가 작동하기 시작하면 멤브레인을 가로 질러 색이 움직입니다.
• 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분에 Visual에 의해 읽어야합니다. 30 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
중고 추출 튜브 및 테스트 장치를 적절한 생체 유명 폐기물 용기에 버립니다.
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