가장 좋은 방법은 무엇입니까?
—SARS-CoV-2 감염 진단을 위한 테스트
코로나19 확진자의 경우 발열, 기침, 근육통, 피로 등의 일반적인 임상증상이 보고됐다.그러나 이러한 증상은 인플루엔자 등 다른 바이러스 감염 질환과 유사하기 때문에 코로나19만의 특징은 아니다.현재, 바이러스 핵산 Real-Time PCR(rt-PCR), CT 영상 및 일부 혈액학 매개변수는 감염의 임상 진단을 위한 주요 도구입니다.중국 CDC에서 COVID-19에 대한 환자 표본을 테스트하는 데 많은 실험실 테스트 키트가 개발 및 사용되었습니다.1, 미국 질병통제예방센터2및 기타 민간 회사.지난 3월 3일 발표된 중국의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 및 치료지침 개정판에도 혈청학적 검사법인 IgG/IgM 항체검사가 진단기준으로 추가됐다.1.바이러스 핵산 rt-PCR 검사는 여전히 COVID-19 진단을 위한 현재 표준 진단 방법입니다.
스트롱스텝®Novel Coronavlrus(SARS-COV-2)Multiplex Real-Time PCR Kit(3개 유전자 검출)
그러나 예를 들어 비강, 구강 또는 항문 면봉에서 바이러스의 유전 물질을 찾는 이러한 실시간 PCR 테스트 키트에는 많은 제한이 있습니다.
1) 이 테스트는 처리 시간이 길고 작동이 복잡합니다.일반적으로 결과를 생성하는 데 평균 2~3시간이 걸립니다.
2) PCR 검사는 인증된 실험실, 고가의 장비 및 숙련된 기술자가 작동해야 합니다.
3) COVID-19의 rt-PCR에 대해 일부 위음성이 있습니다.상기도 면봉 표본(신종 코로나바이러스는 주로 폐포와 같은 하기도 감염)에 낮은 SARS-CoV-2 바이러스 부하로 인해 감염되고 회복된 사람을 식별할 수 없습니다. 그들의 몸에서 바이러스를 제거했습니다.
Lirong Zou et al의 연구4증상 발현 직후 더 높은 바이러스 양이 검출되었고 목보다 코에서 더 높은 바이러스 양이 검출되었으며 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 바이러스 핵산 배출 패턴은 인플루엔자 환자와 유사합니다.4SARS-CoV-2에 감염된 환자에서 보이는 것과 다르게 나타납니다.
Yang Pan et al5베이징에 있는 2명의 환자로부터 일련의 샘플(인후 면봉, 가래, 소변 및 대변)을 조사한 결과 인후 면봉 및 가래 샘플의 바이러스 부하가 증상 발병 후 약 5-6일에 최고조에 달하는 것을 발견했으며, 가래 샘플은 일반적으로 인후 면봉 샘플.이 두 환자의 소변이나 대변 샘플에서는 바이러스 RNA가 검출되지 않았습니다.
PCR 검사는 바이러스가 여전히 존재하는 경우에만 양성 결과를 나타냅니다.검사는 감염을 겪었고 회복되어 몸에서 바이러스를 제거한 사람들을 식별할 수 없습니다.실제로 임상적으로 신종 코로나바이러스 폐렴으로 진단된 환자에서 PCR에 대해 약 30%-50%만이 양성이었습니다.많은 신종 코로나바이러스 폐렴 환자들은 핵산 검사가 음성이어서 진단을 받지 못해 제때 치료를 받지 못하고 있다.지침의 첫 번째 판부터 여섯 번째 판까지, 전적으로 핵산 검사 결과의 진단에만 의존하여 임상의에게 큰 어려움을 주었습니다. 최초의 "내부고발자"인 Dr. 병원, 죽었다.생전에 열과 기침으로 3번의 핵산 검사를 받았고 마지막으로 PCR 양성 판정을 받았다.
전문가들의 논의 끝에 새로운 진단 기준으로 혈청 검사법을 늘리기로 했다.혈청학적 검사라고도 하는 항체 검사는 면역 체계가 COVID-19를 유발하는 바이러스를 제거한 후에도 감염 여부를 확인할 수 있습니다.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM 항체 신속 검사
IgG/IgM 항체 검사는 많은 사례가 쉽게 식별할 수 없는 무증상 환자로부터 전파되는 것으로 보이기 때문에 감염을 앓은 사람을 훨씬 더 인구 기반 방식으로 추적하는 데 도움이 될 것입니다.싱가포르의 한 부부는 남편이 PCR 검사에서 양성 반응을 보였고 아내의 PCR 검사에서도 음성이 나왔지만 항체 검사 결과 남편과 마찬가지로 그녀에게도 항체가 있는 것으로 나타났다.
혈청학적 분석은 신뢰성 있게 반응하지만 새로운 바이러스에 대한 항체에만 반응하는지 확인하기 위해 신중하게 검증해야 합니다.한 가지 우려되는 점은 중증급성호흡기증후군을 일으키는 바이러스와 코로나19의 유사성이 교차반응으로 이어질 수 있다는 점이다.Xue Feng wang이 개발한 IgG-IgM6손가락으로 혈액을 채취하여 침상 근처에서 시행할 수 있어 현장 진단(POCT)으로 사용할 수 있는 것으로 판단되었습니다.키트의 민감도는 88.66%, 특이도는 90.63%입니다.그러나 여전히 위양성 및 위음성 결과가 있었습니다.
중국 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 및 치료 지침 업데이트 버전에서1, 확인된 사례는 다음 기준 중 하나에 해당하는 의심 사례로 정의됩니다.
(1) rt-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2 핵산에 대해 양성으로 테스트된 호흡기 샘플, 혈액 또는 대변 표본;
(2) 호흡기, 혈액 또는 대변 표본 샘플에서 바이러스의 유전자 염기서열 분석은 알려진 SARS-CoV-2와 매우 유사합니다.
(3) 혈청 신종 코로나바이러스 특이 IgM 항체 및 IgG 항체 양성;
(4) 회복기에 음성에서 양성으로 변한 혈청 신종 코로나바이러스 특이 IgG 항체 또는 코로나바이러스 특이 IgG 항체가 급성기보다 4배 높다.
코로나19 진단 및 치료
| 지침 | 게시됨 | 확인된 진단 기준 |
| 버전 7 | 2020년 3월 3일 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| 버전 6 | 2020년 2월 18일 | ❶ PCR ❷ NGS |
참조
1. 신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료 지침(중화인민공화국 국가위생건강위원회 시험판 7, 2020년 3월 3일 발행)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. 연구는 2019-nCoV 식별을 위해 Real-Time RT-PCR 프로토콜만 사용합니다.
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. 싱가포르는 코로나바이러스 감염을 추적하기 위해 항체 검사를 처음으로 사용한다고 주장
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. 감염된 환자의 상부 호흡기 표본에서 SARS-CoV-2 바이러스 부하 2020년 2월 19일 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. 임상 샘플 내 SARS-CoV-2 바이러스량 Lancet Infect Dis 2020 Published Online February 24, 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2에 대한 신속한 IgM-IgG 결합 항체 검사의 개발 및 임상 적용
감염 진단 XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
게시 시간: 2020년 3월 17일
