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  • SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

당사 제품이 영국에서 면제된 코로나바이러스 체외진단기기 목록에 진입했습니다!

영국 보건부 웹사이트에서 목록을 확인할 수 있습니다. https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... 당사 제품을 구매해야 하는 경우 다음으로 연락할 수 있습니다. 언제든지!
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SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences，some like B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

다양한 SARS-CoV-2 변이체에 대한 StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 테스트에 대한 테스트 보고서 및 in Silico 분석

SARS-CoV-2는 이제 B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, 오미크론 돌연변이 균주(B1.1.529)와 같은 심각한 결과를 초래하는 여러 돌연변이를 진화시켰습니다. 최근에 보고됨.IVD 시약 제조업체로서 우리는 항상 관련 이벤트의 전개에 주의를 기울이고 관련 아미노산의 변화를 확인하며 돌연변이가 시약에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 위생 및 식품 안전의 EU 공통 목록 입력

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 위생 및 식품 안전의 EU 공통 목록에 들어가십시오. 이는 CT 값이 25% 미만일 때 100% 감도를 갖는 몇 안 되는 제조업체 중 하나입니다.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

FIND 평가 목록에 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 포함

StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사가 FIND 평가 목록에 포함되었습니다.FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)는 WHO와 전략적 협력을 통해 키트 성능 평가를 전문으로 하는 조직입니다.
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Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

변종 바이러스에 대한 설명

서열 정렬 분석 결과 영국, 남아프리카공화국, 인도에서 관찰된 SARS-CoV-2 변이체의 돌연변이 부위는 현재 모두 프라이머와 프로브의 디자인 영역이 아닌 것으로 나타났다.StrongStep® Novel 코로나바이러스(SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit(3개 유전자 검출)은 현재 성능에 영향을 미치지 않고 돌연변이 균주(아래 표 참조)를 커버하고 검출할 수 있습니다.검출 시퀀스의 영역에는 변화가 없기 때문입니다.
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We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사에 대한 다른 기관의 평가 보고서 요약

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
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Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

태국 FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

최근 Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd에서 생산한 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test는 성공적으로 태국 FDA 인증(등록 번호 T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432)을 획득했으며 현재 태국 시장 진출이 승인되었습니다.
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Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test는 독일 Paul-Ehrlich-Institut(PEI)의 성능 검증을 획득했습니다!

최근 난징리밍바이오의 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 항원 검출 시약 "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test"가 독일 Paul-Ehrlich-Institut(PEI*)의 성능 검증을 획득했으며, 이 제품은 독일 연방 의약품 및 의료 기기 관리청(BfArM)의 인증을 받았습니다.LimingBio는 독일에서 BfArM+PEI의 이중 인증을 획득한 중국의 몇 안 되는 제조업체 중 하나가 되었습니다.Liming Bio의 빠른 항원 검사는 많은 국가의 보건부의 권위있는 인증을 통과하여 키트의 우수한 성능을 완전히 입증했습니다.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

SARS-CoV-2 항원 신속 검사

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test는 인간 인후/비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 COVID-19 항원 검출을 위한 신속한 면역크로마토그래피 분석법입니다.
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This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 멀티플렉스 Real-Time PCR 키트

이 고감도의 즉시 사용 가능한 PCR 키트는 장기 보관을 위해 동결 건조 형식(동결 건조 공정)으로 제공됩니다.키트는 실온에서 운송 및 보관할 수 있으며 1년 동안 안정적입니다.
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회사 소개

2001년에 설립된 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.는 전염병, 특히 성병에 대한 신속한 테스트를 개발, 제조 및 마케팅하는 전문 기업입니다.ISO13485 외에도 당사의 거의 모든 제품은 CE 마크 및 CFDA 승인을 받았습니다.당사 제품은 시간과 비용이 많이 드는 다른 방법(PCR 또는 배양 포함)과 유사한 성능을 보였습니다.당사의 빠른 테스트를 사용하면 환자 또는 의료 전문가가 10분이면 되기 때문에 대기 시간을 많이 절약할 수 있습니다.

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