사스 코로나바이러스 2

  • SARS-COV-2 항원 빠른 시험을위한 강력한 체계 시스템 장치

    SARS-COV-2 항원 빠른 시험을위한 강력한 체계 시스템 장치

    심판 500210 사양 1 테스트/박스
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본
    타액
    의도 된 용도 강력한SARS-Cov-2antigen Rapid Test를위한 시스템 장치는 인간 타액에서 SARS-COV-2 뉴 클레오 캡시드 항원을 검출하기 위해 면역 크로마토 그래피 테크노기를 사용합니다. 이 테스트는 단일 사용 전용이며 자기 테스트를위한 것입니다. 증상이 시작된 후 7 일 이내에이 검사를 사용하는 것이 좋습니다. LT는 Dinical Performance 평가에 의해 지원됩니다.

     

  • SARS-COV-2 항원 빠른 검사 (코)

    SARS-COV-2 항원 빠른 검사 (코)

    심판 500200 사양 1 테스트/박스 box 5 테스트/박스 ; 20 테스트/박스
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 전방 코 면봉
    의도 된 용도 StrongStep® SARS-COV-2 항원 빠른 시험 카세트는 면역 체로 그래피 기술을 사용하여 인간 전방 비강 면봉 시편에서 SARS-COV-2 Nucleocapsid 항원을 검출합니다. 이 고환은 단일 사용 전용이며 자기 테스트를위한 것입니다. 증상이 시작된 후 5 일 이내에이 검사를 사용하는 것이 좋습니다. 임상 성능 평가에 의해 뒷받침됩니다.

     

  • SARS-COV-2 항원 빠른 검사 (Professional 사용)

    SARS-COV-2 항원 빠른 검사 (Professional 사용)

    심판 500200 사양 25 테스트/상자
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 전방 코 면봉
    의도 된 용도 StrongStep® SARS-COV-2 항원 빠른 시험 카세트는 면역 체로 그래피 기술을 사용하여 인간 전방 비강 면봉 시편에서 SARS-COV-2 Nucleocapsid 항원을 검출합니다. 이 고환은 단일 사용 전용이며 자기 테스트를위한 것입니다. 증상이 시작된 후 5 일 이내에이 검사를 사용하는 것이 좋습니다. 임상 성능 평가에 의해 뒷받침됩니다.
  • 타액에 대한 SARS-COV-2 항원 빠른 시험

    타액에 대한 SARS-COV-2 항원 빠른 시험

    심판 500230 사양 20 개의 테스트/상자
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본
    타액
    의도 된 용도 이것은 증상 발병 후 처음 5 일 이내에 의료 제공자에 의해 CovID-19를 의심되는 개인으로부터 수집 된 인간 타액 면봉에서 SARS-COV-2 바이러스 뉴 클레오 캡시드 단백질 항원의 검출을위한 빠른 면역 크로마토 그래피 분석이다. 분석은 COVID-19의 진단에 도움이된다.
  • SARS-COV-2 및 인플루엔자 A/B 콤보 항원 빠른 테스트 용 시스템 장치

    SARS-COV-2 및 인플루엔자 A/B 콤보 항원 빠른 테스트 용 시스템 장치

    심판 500220 사양 20 개의 테스트/상자
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 비강 / 인두 면봉
    의도 된 용도 이것은 증상이 시작된 후 처음 5 일 이내에 의료 서비스 제공자에 의해 CovID-19를 의심되는 개인으로부터 수집 한 인간 비강/오두막 질 면봉에서 SARS-COV-2 바이러스 뉴 클레오 캡시드 단백질 항원의 검출을위한 빠른 면역 크로마토 그래피 분석이다. 분석은 COVID-19의 진단에 도움이된다.
  • SARS-COV-2 항원 빠른 시험을위한 이중 생물 안전 시스템 장치

    SARS-COV-2 항원 빠른 시험을위한 이중 생물 안전 시스템 장치

    심판 500210 사양 20 개의 테스트/상자
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 비강 / 인두 면봉
    의도 된 용도 이것은 증상이 시작된 후 처음 5 일 이내에 의료 서비스 제공자에 의해 CovID-19를 의심되는 개인으로부터 수집 한 인간 비강 /오두막 질 면봉에서 SARS-COV-2 바이러스 뉴 클레오 캡시드 단백질 항원의 검출을위한 빠른 면역 크로마토 그래피 분석이다. 분석은 COVID-19의 진단에 도움이된다.
  • 소설 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트

    소설 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트

    심판 500190 사양 96 테스트/상자
    탐지 원리 PCR 표본 코 / 비 인두 면봉
    의도 된 용도 이것은 FDA/CE IVD 추출 시스템 및 위에 나열된 지정된 PCR 플랫폼과 관련하여 환자의 비 인두 면봉, 오두막 면봉, 가래 및 BALF에서 추출한 SARS-COV-2 바이러스 RNA의 질적 검출을 달성하는 데 사용됩니다.

    이 키트는 실험실 훈련 직원이 사용하기위한 것입니다.

     

  • SARS-COV-2 및 인플루엔자 A/B 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트

    SARS-COV-2 및 인플루엔자 A/B 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트

    심판 510010 사양 96 테스트/상자
    탐지 원리 PCR 표본 비강 / 비 인두 면봉 / 인두 면봉
    의도 된 용도

    StrongStep® SARS-COV-2 및 인플루엔자 A/B 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트는 SARS-COV-2, 인플루엔자 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA의 동시 정 성적 탐지 및 차별화를위한 것이 좋습니다. 또는 인두 면봉 시편 및 자체 수집 비강 또는 인두 면봉 표본 (의료 제공자의 의료 서비스 제공자가 지시하여 의료 서비스에서 수집)의 의료 제공자가 COVID-19와 일치하는 호흡기 바이러스 감염으로 의심되는 개인으로부터.

    이 키트는 실험실 훈련 직원이 사용하기위한 것입니다.

     

  • SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 시험

    SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 시험

    심판 502090 사양 20 개의 테스트/상자
    탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 전혈 / 혈청 / 혈장
    의도 된 용도 이것은 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 SARS-COV-2 바이러스에 대한 IgM 및 IgG 항체의 동시 검출을위한 빠른 면역 염색 적 분석이다.

    이 테스트는 미국에서 CLIA가 인증 한 실험실에 분배하여 높은 복잡성 테스트를 수행하는 것으로 제한됩니다.

    이 테스트는 FDA에 의해 검토되지 않았습니다.

    부정적인 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 배제하지 않습니다.

    항체 검사 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 진단하거나 배제하는 데 사용해서는 안됩니다.

    긍정적 인 결과는 코로나 바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 비 SARS-COV-2 코로나 바이러스 균주에 의한 과거 또는 현재 감염에 기인 할 수 있습니다.