SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 시험

짧은 설명 :

심판 502090 사양 20 개의 테스트/상자
탐지 원리 면역 크로마토 그래피 분석 표본 전혈 / 혈청 / 혈장
의도 된 용도 이것은 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 SARS-COV-2 바이러스에 대한 IgM 및 IgG 항체의 동시 검출을위한 빠른 면역 염색 적 분석이다.

이 테스트는 미국에서 CLIA가 인증 한 실험실에 분배하여 높은 복잡성 테스트를 수행하는 것으로 제한됩니다.

이 테스트는 FDA에 의해 검토되지 않았습니다.

부정적인 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 배제하지 않습니다.

항체 검사 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 진단하거나 배제하는 데 사용해서는 안됩니다.

긍정적 인 결과는 코로나 바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 비 SARS-COV-2 코로나 바이러스 균주에 의한 과거 또는 현재 감염에 기인 할 수 있습니다.


제품 세부 사항

제품 태그

강력한®SARS-COV-2 IgG/IgM 항체 빠른 시험

그들은 또한 이전에 SARS-Cov-2 바이러스에 감염되었고 회복되었는지 여부를 식별 할 수 있습니다.이 테스트는 SARS-COV-2 특이 적 IGM 및 IgG 항체를 검출 할 수있는 권한이 있습니다. 노출 후 2-3 주로 감지됩니다. 부정적인 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 배제하지 않습니다. 긍정적 인 결과는 코로나 바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 비 SARS-COV-2 코로나 바이러스 균주에 의한 과거 또는 현재 감염에 기인 할 수 있습니다. LGG는 긍정적 인 상태를 유지하지만 항체 수준은 초과 근무 하락합니다. 다른 바이러스 나 병원체에는 적용되지 않으며 결과를 SARS-COV 감염을 진단하거나 배제하거나 감염 상태를 알리는 데 사용해서는 안됩니다.

급성 감염이 의심되는 경우 SARS-COV-2에 대한 직접 테스트가 필요합니다.

의도 된 용도
theStrongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG 시험은 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 SARS-COV-2 바이러스에 대한 IgM 및 IgG 항체의 동시 검출을위한 빠른 면역-염색 적 분석이다. 분석은 COVID-19의 진단에 도움이된다.

소개
코로나 바이러스는 인간, 다른 포유류 및 조류 사이에 광범위하게 분포되어있는 RNA 바이러스로, 호흡기, 장, 간 및 신경 질병을 유발합니다. 7 개의 코로나 바이러스 종은 인간 질병을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 4 개의 바이러스 균주 (229E, OC43, NL63 및 HKU1)는 널리 퍼져 있으며 전형적으로 면역 경쟁 개인에서 감기 증상을 유발합니다. 세 가지 다른 균주-심각한 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 (SARS-COV), 중동 호흡기 증후군 코로나 바이러스 (MERS-COV) 및 2019 소설 코로나 바이러스 (Covid-19)는 기원이 Zoonotic, 때때로 치명적인 질병, 코로나 바이러스와 관련이 있습니다. 동물과 사람들 사이에서 전염 될 수 있음을 의미합니다. 감염의 일반적인 징후에는 호흡기 증상, 열, 기침, 호흡 곤란 및 호흡 어려움이 포함됩니다. 더 심각한 경우, 감염은 폐렴, 심한 급성 호흡기 증후군, 신부전 및 심지어 사망을 유발할 수 있습니다. 2019 소설 코로나 바이러스에 대한 IgM 및 IgG 항체는 노출 1-2 주 후에 검출 될 수 있습니다. IgG는 긍정적 인 상태를 유지하지만 항체 수준은 초과 근무 시간이 떨어집니다.

원칙
theStrongstep®SARS-COV-2 IgM/IGG 시험은 면역 염색법의 원리를 활용한다. 각 장치는 장치의 시험 창 내의 니트로 셀룰로스 막 상에 고정화 된 SARS-CoV-2 특이 적 재조합 항원 2 개의 스트립을 포함한다. 컬러 라텍스 비드와 접합 된 마우스 항-인간 IgM 및 항-인간 IgG 항체는 각각 두 스트립의 컨쥬 게이트 패드에 고정된다. 시험 샘플이 시험 장치 내에서 막을 통과함에 따라, 유색 마우스 항-인간 IgM 및 항-인간 IgG 항체는 인간 항체 (IGM 및/또는 IgG)와 라텍스 접합체 복합체를 형성한다. 이 복합체는 막에서 SARS-COV-2 특이 적 재조합 항원에 의해 캡처되는 시험 영역으로 더 이동한다. SARS-COV-2 바이러스 IgG/IgM 항체가 샘플에 존재하는 경우, 이는 컬러 밴드의 형성으로 이어지고 긍정적 인 시험 결과를 나타낸다. 테스트 창 내에이 색상의 밴드가 없으면 음의 테스트 결과가 나타납니다. 이 복합체는 염소 항-마우스 항체에 의해 캡처되는 막에서 더 이동하고 테스트가 올바르게 수행 될 때 항상 테스트 창에 나타날 내장 제어 라인 인 적색 제어 라인을 형성합니다. 시편에서 항 -SARS-COV-2 바이러스 항체의 존재 또는 부재.

키트 구성 요소
1. 강력한 스텝®포일 파우치의 SARS-COV-2 IgM/IGG 테스트 카드
2. 샘플 버퍼
3. 사용 지침

필수이지만 제공되지는 않습니다
1. Sepcimen Collection 컨테이너
2. 1-20μl 피펫 터
3. 타이머

 

이 테스트는 미국에서 CLIA가 인증 한 실험실에 분배하여 높은 복잡성 테스트를 수행하는 것으로 제한됩니다.

이 테스트는 FDA에 의해 검토되지 않았습니다.

부정적인 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 배제하지 않습니다.

급성 감염이 의심되는 경우 SARS-COV-2에 대한 직접 테스트가 필요합니다.

항체 검사 결과는 급성 SARS-COV-2 감염을 진단하거나 배제하는 데 사용해서는 안됩니다.

긍정적 인 결과는 코로나 바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 비 SARS-COV-2 코로나 바이러스 균주에 의한 과거 또는 현재 감염에 기인 할 수 있습니다.

IgG-IGM-5
IgG-IGM-6

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