추상적인
최근 Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.(www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG 항체 신속 검사 키트는 브라질 국가 보건 감독국의 인증을 받았고 ANVISA 인증을 획득했습니다.이와 동시에 SARS-CoV-2 RT-PCR과 IgM/IgG 항체 신속진단키트도 인도네시아 공식 권장 조달목록에 등재됐다.
사진 1 브라질 ANVISA 인증
브라질(ANVISA) 인증
Agência Nacional de Vigilância Sanitária로 알려진 ANVISA는 브라질 의료 기기 규제 기관입니다.브라질에서 의료 기기를 합법적으로 판매하려면 회사가 국가 보건 감독국인 ANVISA에 등록해야 합니다.인증을 받으려면 브라질에 반입되는 의료 기기가 브라질 당국에서 설정한 특정 표준과 함께 브라질 GMP 요구 사항을 충족해야 합니다.브라질에서는 체외진단 의료기기를 위험도에 따라 1급, 2급, 3급, 4급으로 분류하고 있다.Class I 및 II 제품의 경우 Cadastro 방식이 채택되고 Class III 및 IV 제품의 경우 Registro 방식이 사용됩니다.등록에 성공하면 ANVISA에서 등록 번호를 발급하고 데이터가 브라질 의료 기기 데이터베이스에 업로드되며 이 번호와 해당 등록 정보는 DOU(Diário Oficial da União)에 표시됩니다.
사진 2 인도네시아 공식 권장 조달 목록
그림 3 스트롱스텝®SARS-CoV-2 IgM/IgG 항체 신속 검사
그림 4 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
메모:
이 고감도의 즉시 사용 가능한 PCR 키트는 장기 보관을 위해 동결 건조 형식(동결 건조 공정)으로 제공됩니다.키트는 실온에서 운송 및 보관할 수 있으며 1년 동안 안정적입니다.각 premix 튜브에는 Reverse-transcriptase, Taq 중합효소, 프라이머, 프로브 및 dNTP 기질을 포함하여 PCR 증폭에 필요한 모든 시약이 들어 있습니다.13ul의 증류수와 5ul의 추출된 RNA 템플릿만 추가하면 PCR 기기에서 실행 및 증폭할 수 있습니다.
SARS-CoV-2 IgM/IgG 항체 신속 검사 및 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit(3개 유전자 검출)는 이전에 영국에서 CE 마크를 받았으며 현재 EUA에서 승인 및 처리 중입니다. 미국 FDA의.
최근 유럽에서 두 번째 COVID-19 발병이 확산되었습니다.코로나19로 상황이 점점 심각해지고 있습니다.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.는 정당하고 사회적인 책임을 지고 있습니다.SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test와 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit(3개 유전자 검출)(동결건조) 미생물 진단시약 개발에 회사의 장점을 결합 분말) 회사에서 개발한 제품은 시장에서 높은 평가를 받았습니다.
한편, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(라텍스 면역크로마토그래피)가 새롭게 개선 개발되어 곧 출시될 예정이다.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.는 항상 테스트 키트의 품질을 최우선으로 생각하고 용량 확장에 집중하고 있습니다.회사는 전 세계 의료기관에 고품질의 코로나19 검사 제품과 서비스를 제공하고, 글로벌 전염병 예방 및 통제에 기여하여 글로벌 공유 미래 커뮤니티를 구축할 것입니다.
길게 누르기~스캔하고 팔로우
이메일:sales@limingbio.com
웹사이트: https://limingbio.com
게시 시간: 2020년 7월 19일
