추상적인
최근 Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG Antibody Rapid Test Kit는 브라질 국가 보건 감독국에 의해 인증되었으며 ANVISA 인증을 얻었습니다. 동시에, SARS-COV-2 RT-PCR 및 IGM/IGG 항체 빠른 시험 키트는 또한 인도네시아의 공식 권장 조달 목록에 나열되어 있습니다.
그림 1 브라질 Anvisa 인증
브라질 (Anvisa) 인증
Agência Nacional de Vigilância Sanitária로 알려진 Anvisa는 브라질 의료 기기 규제 기관입니다. 회사가 국립 보건 감독 기관인 Anvisa에 등록되어 브라질에서 의료 기기를 합법적으로 판매해야합니다. 인증을 받으려면 브라질에 입장하는 의료 기기는 브라질 당국이 설정 한 특정 표준과 함께 브라질 GMP의 요구 사항을 충족해야합니다. 브라질에서는 IVD 의료 기기가 낮은 수준에서 높은 수준에 따라 클래스 I, II, III 및 IV로 분류됩니다. 클래스 I 및 II 제품의 경우 Cadastro 접근 방식이 채택되는 반면 클래스 III 및 IV 제품의 경우 레지스트로 접근 방식이 사용됩니다. 성공적인 등록 후에는 ANVISA가 등록 번호를 발행하고 데이터는 브라질 의료 기기 데이터베이스에 업로드 되며이 번호는 Dou (Diário oficial da União)에 나타납니다.
그림 2 공식 권장 조달 조달 목록
그림 3 강한 스텝®SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 시험
그림 4 소설 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트
메모:
이 매우 민감하고 즉시 사용 가능한 PCR 키트는 장기 저장을 위해 동결 건조 형식 (동결 건조 공정)으로 제공됩니다. 이 키트는 실온에서 운반 및 보관할 수 있으며 1 년 동안 안정적입니다. Premix의 각 튜브는 역-트랜스 스크립 라제, TAQ 폴리머 라제, 프라이머, 프로브 및 DNTP 기판을 포함하여 PCR 증폭에 필요한 모든 시약을 포함합니다. 13UL 증류수와 5UL 추출 된 RNA 템플릿을 추가하면 PCR 기기에서 실행 및 증폭 될 수 있습니다.
SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 테스트 및 신규 한 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트 (3 개의 유전자에 대한 검출)는 이전에 영국에서 표시되었으며 현재 EUA에 의해 허용되고 처리되고 있습니다. 미국의 FDA.
유럽에서 두 번째 Covid-19 발병이 최근에 퍼졌습니다. Covid-19에 직면 한 상황은 점점 더 심각 해지고 있습니다. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.는 정당한 사회적 책임을 맡았습니다. 미생물 진단 시약의 발달에있어 회사의 장점을 결합하여 SARS-COV-2 IgM/IgG 항체 빠른 시험 및 신규 한 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 멀티 플렉스 실시간 PCR 키트 (3 개의 유전자에 대한 검출) (동결 건조 된) 회사가 개발 한 파우더)는 시장에서 높은 평가를 받았습니다.
한편, SARS-COV-2 항원 빠른 시험 (라텍스 면역 크로마토 그래피)은 새로 개선되고 발달되어 곧 방출 될 예정이다.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.는 항상 테스트 키트의 품질을 우선, 용량의 확장에 집중하고 있습니다. 이 회사는 전 세계 의료 기관에 고품질의 COVID-19 테스트 제품 및 서비스를 제공하고 전 세계 전염병 예방 및 통제에 기여하여 공유 된 미래의 글로벌 커뮤니티를 구축 할 것입니다.
Long Press ~ 스캔하고 따라갑니다
이메일:sales@limingbio.com
웹 사이트 : https://limingbio.com
후 시간 : 19-2020 년 7 월
