중국 기업은 코로나 바이러스 테스트 키트에 대한 글로벌 수요를 충족시키기 위해 노력하고 있습니다.국내 수요가 사라지면서 제조 저그로네우트는 충분히 만들 수 없습니다.

Finbarr Bermingham, Sidney Leng 및 Echo Xie
중국의 코로나 바이러스 발병의 공포가 1 월의 음력 새해 휴가에서 전개되면서, 인스턴트 국수의 공급과 바이러스 진단을위한 테스트 키트를 개발할 수있는 간단한 기술자 그룹이 난징 시설에 구멍을 뚫었습니다. 이미 그 시점에서 코로나 바이러스는 우한 도시를 찢어 중국 주변에 빠르게 퍼져 나갔다. 중앙 정부에 의해 소수의 진단 테스트가 승인되었지만 전국의 수백 개 회사는 여전히 새로운 회사를 개발하기 위해 노력하고있었습니다.

우리는 지금 주문이 너무 많습니다… 하루 24 시간 일하는 것을 고려하고 있습니다.
Zhang Shuwen, 난징 리밍 바이오 제품

난징 리 밍 바이오 제품의 Zhang Shuwen은“저는 중국에서 승인 신청에 대해 생각하지 않았습니다. “응용 프로그램은 너무 많은 시간이 걸립니다. 마침내 승인을 받으면 발생이 이미 완료 될 수 있습니다.” 대신, Zhang과 그가 설립 한 회사는 중국 이외의 중국 외부에 테스트 키트를 판매하는 중국 수출국 군단의 일부이며,이 발발이 점점 더 통제되고있어 국내 수요가 감소한 것으로 나타났습니다. 2 월에 그는 유럽 연합에서 4 개의 테스트 제품을 판매하여 3 월에 CE 인증을 받았으며, 이는 EU 건강, 안전 및 환경 표준을 준수했습니다. Zhang은 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 헝가리, 프랑스,이란, 사우디 아라비아, 일본 및 한국의 고객들과 함께하는 주문서를 보유하고 있습니다. “우리는 지금 오후 9 시까 지 일할 정도로 많은 주문을 가지고 있습니다.
주 7 일. 우리는 하루 24 시간 일하는 것을 고려하여 근로자들에게 매일 세 번의 교대 근무를하도록 요청하고 있습니다.”라고 Zhang은 말했습니다. Coronavirus의 전 세계 사망자 수는 30,000 명을 넘어 30 억 명이 넘는 사람들이 전 세계에 잠겨있는 것으로 추정됩니다. 감염 온상은 유럽과 미국 전역에서 폭발했으며, 중국 중부의 우한에서 이탈리아, 스페인으로 진원지가 바뀌 었습니다.

뉴욕. 테스트 장비의 만성적 인 부족은 진단을받는 대신“위험이 낮은”것으로 보이는 잠재적 인 환자가 집에 머무르도록 요청 받고 있음을 의미합니다. “2 월 초, 테스트 키트의 약 절반이 중국에서 해외에서 판매되었습니다. 이제 국내에서 판매되는 것은 거의 없습니다. 우리가 지금 여기에서 판매하는 유일한 것은입니다테스트를 받아야하는 [중국] 외부에서 도착하는 승객들은 중국 최대의 게놈 시퀀싱 회사 인 BGI Group의 고위 임원이익명의 상태. 2 월 초, BGI는 Wuhan의 공장에서 하루에 20 만 키트를 만들고있었습니다. “수백 명의”노동자들이있는이 공장은 대부분의 도시가 문을 닫는 동안 하루 24 시간 동안 계속 달렸다. 이제 그는 회사가 하루에 60 만 키트를 생산하고 있으며 미국에서 형광 실시간 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 테스트를 판매하기위한 비상 승인을 얻은 최초의 중국 회사가되었다고 말했다. 중국산 테스트 키트는 유럽과 다른 세계 전역에서 더 일반적인 존재가되며 중국의 의료 용품에 대한 의존에 대한 포효하는 토론에 새로운 차원을 추가했습니다. CAIVD (China In-Vitro Diagnostics)의 회장 인 Song Haibo에 따르면, 102 개의 중국 기업들이 유럽 시장에 접근 할 수있게되었다고한다. 그러나이 회사들 중 다수는필요한 국가 의료 제품 관리국은 중국에서 판매 할 권한이 없습니다. 실제로, 13 명만이 중국에서 PCR 테스트 키트를 판매 할 수있는 라이센스를 받았으며 8 개는 더 간단한 항체 버전을 판매했습니다. Changsha의 생명 공학 회사의 관리자는 확인되지 않기를 원했던 회사는 중국의 동물을위한 PCR 테스트 키트를 판매 할 수있는 라이센스가 부여되었지만 유럽에서 판매 할 30,000 개의 새로운 Covid-19 키트의 생산을 늘릴 준비를하고 있다고 말했다. ,“3 월 17 일에 CE 인증서를받은 후.

이 모든 것이 유럽 시장에 진출한 것은 아닙니다. 중국은 3 월 초 4 억 3,300 만 유로 (4 억 8 천만 달러)의 비용으로 5 억 5 천만 페이스 마스크, 550 만 개의 테스트 키트 및 9 억 5 천만 명의 인공 호흡기를 스페인으로 수출했지만 곧 테스트 품질에 대한 우려가 제기되었습니다.

최근 중국 테스트 장비 수령인이 예상대로 작동하지 않는다고보고 한 사례가있었습니다. 지난 주, 스페인 신문 엘 파이스 (El País)는 심천에 기반을 둔 회사 인 바이오 이스 생명 공학의 항원 테스트 장비가 80 % 정확한 것으로 예상되는 60 %의 탐지 율을 가졌다 고보고했다. Bioeasy는 중국 상무부가 스페인에 제공하는 승인 된 공급 업체 목록에 포함되지 않았다고 밝혔다. 대신 스페인 연구원들이 지시를 올바르게 따르지 않았다고 제안했다. 필리핀의 당국은 또한 토요일에 중국의 테스트 키트를 40 % 만 주장했으며 40 %의 정확도 만 주장했다고 ​​밝혔다. 요금은 현재 속도에 초점을 맞추고 있으며 그 과정은 그 과정이 철저하지 않았을 것이다.”라고 유럽 연합은 말했다. 이름을 부르지 않은 소스. "그러나 이것은 품질 관리를 포기하지 않는 무례한 깨달음이되어야합니다. 그렇지 않으면 귀중한 부족 자원을 창 밖으로 내놓고 시스템에 더 많은 약점을 가져와 바이러스가 더 확장 될 수 있습니다."

보다 복잡한 PCR 검사는 표적화 된 유전자 서열에 부착 된 반응이 발생하는지 테스트하기 위해 첨가 된 화학 물질 또는 시약을 배치하여 바이러스의 유전자 서열을 찾으려고한다. 소위 "빠른 테스트"는 비강 면봉으로 수행되며 대상이 차를 떠나지 않고 수행 할 수 있습니다. 그런 다음 바이러스가 존재한다는 것을 암시하는 항원에 대해 샘플을 신속하게 분석합니다.

홍콩 대학교 공중 보건 실험실 과학 책임자 인 레오 푸는 PCR 검사는 항체 또는 항원 검사에“훨씬 바람직하다”고 말했다.

그러나 PCR 테스트는 개발 및 제조에 훨씬 더 복잡하며 전 세계적으로 급성 전 세계 부족으로 전 세계 국가가 더 간단한 버전을 구입하고 있습니다.

점점 더 많은 정부가 중국으로 향하고 있는데, 한국과 함께 테스트 키트가 여전히 이용할 수있는 세계에서 몇 안되는 곳 중 하나입니다.

보호 장비를 만드는 것보다 훨씬 더 복잡합니다.
스탠포드 대학교 벤자민 핀 스키

목요일, 아일랜드 항공 Aer Lingus는 매일 가장 큰 5 개의 비행기를 중국에 보내 주당 100,000 개의 테스트 키트를 포함하여 장비를 픽업 할 것이라고 발표했습니다.

그러나 그러한 추진력에도 불구하고 중국은 세계의 테스트 키트에 대한 수요를 충족시킬 수 없었으며, 한 공급 업체는 총 전 세계 수요를“무한”것으로 묘사했습니다.

중국 투자 회사 인 Huaxi Securities는 지난 주 지난주 테스트 키트에 대한 전 세계 수요가 하루에 최대 70 만 대의 수요를 추정했지만 테스트 부족으로 인해 지구의 거의 절반이 Draconian Lockdown을 구현 한 것으로 보이지만이 수치는 보수적으로 보입니다. 그리고 이상적인 세상에서 증상을 보이지 않는 바이러스 운송 업체에 대한 두려움을 감안할 때, 모든 사람이 테스트를 받고 아마도 두 번 이상 테스트 될 것입니다.

미국 분자 생물학 제조업체 인 Zymo Research의 이사 인 Ryan Kemp는“바이러스가 포함되지 않으면 세상이 완전히 조직 되더라도 사람들이 테스트하고자하는 수준에서 테스트 될 수 있었을 것입니다. “CovID-19 노력을 지원하기 위해 100 %, 문자 그대로 회사 전체를 지원하기 위해 동원했다”는 연구 도구.

CAIVD의 Song은 중국과 유럽 연합에서 라이센스를 부여받은 회사의 역량을 결합하면 PCR과 항체 테스트가 혼합되어 3 백만 명의 사람들에게 서비스를 제공 할 수있는 충분한 테스트를 수행 할 수 있다고 추정했습니다.

목요일 현재 미국은 총 552,000 명을 시험했다고 백악관은 말했다. Shanghaibased Lek Consulting의 의료 기술에 중점을 둔 파트너 인 Stephen Sunderland는 미국과 EU가 한국과 동일한 수준의 테스트를 따라야한다면 4 백만 개의 테스트가 필요할 것이라고 추정했습니다.

이를 염두에두고, 세계의 모든 제조 용량이 적어도 단기적으로 수요를 충족시킬 수는 없습니다.

BGI의 소식통은 테스트 장비는“마스크를 만드는 것을 좋아하지 않았다”고 말했다. BGI의 소식통은 포드, Xiaomi 또는 Tesla와 같은 비전문가 회사가 복잡성과 입국 장벽을 고려할 때 테스트 키트를 만드는 것이 불가능할 것이라고 경고했다.

BGI 소식통은 회사의 현재 60 만 용량에서“공장을 확장하는 것은 불가능하다”고 말했다. 중국의 진단 장비 생산은 엄격한 임상 기준을 충족해야하므로 새로운 시설의 승인 프로세스는 6 개월에서 12 개월이 소요됩니다.

Poon은“마스크의 경우보다 갑자기 출력을 늘리거나 대체 소스를 찾아야하는 것이 더 어렵다”고 말했다. “공장은 인증을 받아야하며 높은 기준을 충족해야합니다. 시간이 걸립니다. 그렇게하려면.”

Song은 코로나 바이러스만큼 심각한 것을 위해 중국에서 승인 한 테스트 키트를 가지고 있다고 말했습니다.평소보다 훨씬 더 힘들다. “바이러스는 전염성이 높고 Pecimen 관리는엄격히, 제품을 완전히 검증하고 평가하기 위해 샘플을 얻는 것은 어렵다”고 말했다.

이 발병은 또한 장비에 사용 된 원료의 가용성에 영향을 미쳐 전 세계가 부족하게 만듭니다.

예를 들어, Zymo가 생물학적 샘플을 운송 및 저장하기 위해 만든 제품은 충분한 공급으로 제공됩니다. 그러나 회사는 샘플을 수집하는 데 필요한 간단한 면봉의 부족을보고 있습니다.

Zymo의 해결책은 다른 회사의 면봉을 사용하는 것입니다. 켐프는“그러나 우리는 단체에 시약을 제공하고있는 공급품이 제한되어있다”고 켐프는 전 세계의 의료 공급망의 기발한 곳에서 많은 세계 면봉이 만들어 졌다고 덧붙였다. 이탈리아 회사 인 Copan, 바이러스가 강한 Lombardy 지역에서.

스탠포드 대학교 (Stanford University)에서 북부 캘리포니아 코로나 바이러스 (Coronavirus)의 주요 참조 실험실을 운영하는 벤자민 핀 스키 (Benjamin Pinsky)는“특정 시약과 소모품의 공급과 관련하여 거대한 chal lenges가 있었다”고 말했다.
PCR 테스트에 사용됩니다.

Pinsky는 PCR 테스트를 고안했지만 면봉, 바이러스 수송 매체, PCR 시약 및 추출 키트를 포함한 소모품을 소싱하는 데 어려움이있었습니다. “그 중 일부는 매우 어렵습니다. 프라이머와 프로브를 생산하는 일부 회사의 지연이있었습니다.”라고 덧붙였습니다. “그것은 잠재적으로 만드는 것보다 훨씬 더 복잡합니다
개인 보호 장비.”

난징의 Zhang은 하루에 30,000 PCR 테스트 키트를 만들 수있는 능력을 가지고 있지만, 2 개의 기계를 구입하여 10 만 명으로 향상시킬 계획입니다. 그러나 수출 물류는 복잡하다고 그는 말했다. Zhang은“중국의 5 개 회사는 교통 수단이 섭씨 20도 (화씨 68도)의 환경이 필요하기 때문에 해외에서 PCR 테스트 키트를 해외로 판매 할 수있다”고 말했다. "회사가 콜드 체인 물류를 운송하도록 요청하면 수수료는 판매 할 수있는 상품보다 훨씬 높습니다."

유럽과 미국 기업들은 일반적으로 세계 진단 장비 시장을 지배 해 왔지만 이제는 중국이 공급의 중요한 중심지가되었습니다.

그러나 그러한 부족의시기에 스페인의 사건은 올해 금 먼지만큼 부족하고 가치가있는 의료 상품의 긴급한 출격 가운데 구매자가 항상 조심해야한다는 것을 확인합니다.