중국 기업들은 코로나바이러스 테스트 키트에 대한 글로벌 수요를 충족시키기 위해 분투하고 있습니다.내수는 고갈되지만 제조업의 거인은 충분히 만들 수 없다.

Finbarr Bermingham, Sidney Leng 및 Echo Xie
중국에서 코로나바이러스 발병의 공포가 1월 설 연휴 동안 펼쳐지면서 기술자 그룹이 라면과 바이러스 진단을 위한 테스트 키트를 개발하기 위한 브리프와 함께 난징 시설에 갇혔습니다.이미 그 시점에서 코로나바이러스는 우한 시를 휩쓸고 중국 전역으로 빠르게 퍼지고 있었습니다.소수의 진단 테스트가 중앙 정부의 승인을 받았지만 전국 수백 개의 기업이 여전히 새로운 테스트를 개발하기 위해 분주했습니다.

지금 주문이 너무 많아서 ... 24시간 근무를 고려하고 있습니다
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

Nanjing Li ming Bio-Products의 Zhang Shuwen은 "중국에서 승인을 신청할 생각은 하지 않았습니다."라고 말했습니다.“신청에 시간이 너무 많이 걸립니다.마침내 승인을 받으면 발병이 이미 끝났을 수도 있습니다.”대신, Zhang과 그가 설립한 회사는 전염병이 중국 외부로 확산되고 현재 발병이 점차 통제되고 있어 내수 수요가 감소함에 따라 테스트 키트를 전 세계에 판매하는 중국 수출업체의 일부입니다.2월에 그는 유럽 연합에서 4개의 테스트 제품 판매를 신청했고 3월에 CE 인증을 받았습니다.이제 Zhang은 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 헝가리, 프랑스, ​​이란, 사우디아라비아, 일본 및 한국의 고객으로 가득 찬 주문서를 보유하고 있습니다.“지금 주문이 너무 많아서 저녁 9시까지 일하고,
일주일에 7일.우리는 하루 24시간 근무를 고려하고 있으며 노동자들에게 매일 3교대 근무를 요청하고 있습니다.”라고 Zhang이 말했습니다.현재 전 세계적으로 30억 명이 넘는 사람들이 폐쇄된 것으로 추산되며 코로나바이러스로 인한 전 세계 사망자 수는 30,000명을 넘었습니다.감염의 온상이 유럽과 미국 전역에서 폭발적으로 증가했으며 진원지가 중국 중부의 우한에서 이탈리아, 그 다음 스페인, 그리고 현재로 이동했습니다.

뉴욕.검사 장비의 만성적인 부족은 진단을 받기보다는 "낮은 위험"으로 간주되는 잠재적인 환자가 집에 머물도록 요청받고 있음을 의미합니다.“2월 초에 우리 테스트 키트의 약 절반이 중국에서, 절반은 해외에서 판매되고 있었습니다.현재 국내에서는 거의 판매되지 않고 있다.지금 여기서 판매하는 것은검사를 받아야 하는 외부 [중국] 승객들”이라고 말했다.익명의 조건.2월 초 BGI는 우한에 있는 공장에서 하루에 20만 개의 키트를 만들고 있었습니다."수백"의 근로자가 있는 공장은 도시의 대부분이 폐쇄된 동안 하루 24시간 계속 가동되었습니다.그는 현재 회사가 하루 600,000개의 키트를 생산하고 있으며 미국에서 형광성 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 테스트를 판매하기 위해 긴급 승인을 받은 최초의 중국 회사가 되었다고 말했습니다.중국산 검사 키트는 유럽과 기타 세계 전역에서 점점 더 흔한 존재가 되면서 중국의 의료 용품에 대한 의존도에 대한 격렬한 논쟁에 새로운 차원을 추가했습니다.중국 체외 진단 협회(CAIVD)의 Song Haibo 회장에 따르면 목요일 현재 102개의 중국 기업이 유럽 시장에 진출할 수 있다고 밝혔습니다.그러나 이들 기업 중 상당수는중국에서 판매하기 위해 필요한 국가 의료 제품 관리 허가가 없습니다.실제로 중국에서는 13개만이 PCR 테스트 키트를 판매할 수 있는 허가를 받았고 8개는 더 간단한 항체 버전을 판매했습니다.신원을 밝히고 싶지 않은 창사의 한 생명공학 회사 관리자는 회사가 중국에서 동물용 PCR 테스트 키트를 판매할 수 있는 허가를 받았을 뿐이지만 유럽에서 판매할 30,000개의 새로운 Covid-19 키트 생산을 늘릴 준비를 하고 있다고 말했습니다. , "3월 17일 CE 인증 획득" 이후.

이러한 유럽 시장 진출이 모두 성공적인 것은 아닙니다.중국은 지난 3월 초 스페인에 마스크 5억5000만개, 검사키트 550만개, 인공호흡기 9억5000만개를 4억3200만유로(4억8000만달러)의 비용으로 수출했지만 곧 테스트 품질에 대한 우려가 제기됐다.

최근 중국 시험장비 수령인이 예상대로 작동하지 않는다고 보고한 사례가 있다.지난주 스페인 신문인 El País는 선전에 본사를 둔 Bioeasy Biotechnology의 항원 테스트 장비가 80% 정확하다고 가정했을 때 Covid-19에 대한 탐지율이 30%에 불과했다고 보도했습니다.Bioeasy는 중국 상무부가 스페인에 제공한 승인된 공급업체 목록에 포함되지 않은 것으로 나타났습니다.그 대신에 스페인 연구원들이 지시를 올바르게 따르지 않았음을 암시합니다.필리핀 당국은 토요일에 정확도가 40%에 불과하다고 주장하면서 중국에서 테스트 키트를 폐기했다고 말했습니다. 지금은 속도에 초점이 맞춰져 있고 프로세스가 그렇게 철저하지 않았을 수도 있습니다.”라고 유럽연합(EU)이 말했습니다. 이름을 묻지 않은 출처."그러나 이것은 품질 관리를 포기하지 않기 위한 무례한 각성이어야 합니다. 그렇지 않으면 우리는 귀중한 희소 자원을 창 밖으로 던져버리고 시스템에 추가 약점을 가져와 바이러스가 더 확장되도록 할 것입니다."

보다 복잡한 PCR 테스트는 표적 유전자 서열에 부착되는 프라이머(반응 발생 여부를 테스트하기 위해 추가되는 화학 물질 또는 시약)를 배치하여 바이러스의 유전자 서열을 찾으려고 시도합니다.이른바 '신속 검사'도 코 면봉으로 시행하며 피험자가 차를 떠나지 않고도 할 수 있다.그런 다음 샘플은 바이러스가 존재함을 시사하는 항원에 대해 신속하게 분석됩니다.

홍콩대 공중보건연구소 책임자인 레오 푼(Leo Poon)은 PCR 검사가 항체나 항원 검사보다 “훨씬 더 바람직하다”고 말했다.

그러나 PCR 검사는 개발 및 제조가 훨씬 더 복잡하고 전 세계적으로 심각한 부족으로 인해 전 세계 국가에서 더 간단한 버전을 비축하고 있습니다.

점점 더 많은 정부들이 한국과 함께 테스트 키트를 사용할 수 있는 세계에서 몇 안 되는 곳 중 하나인 중국으로 눈을 돌리고 있습니다.

보호 장비를 만드는 것보다 잠재적으로 훨씬 더 복잡합니다.
벤자민 핀스키, 스탠포드 대학교

목요일 아일랜드 항공사 Aer Lingus는 매주 100,000개의 테스트 키트를 포함하여 장비를 픽업하기 위해 매일 5대의 가장 큰 비행기를 중국으로 보내 상업용 항공기를 점보 의료 배송 선박으로 용도 변경하는 여러 국가에 합류할 것이라고 발표했습니다.

그러나 이러한 추진에도 중국은 전 세계의 테스트 키트 수요를 충족시킬 수 없었고 한 공급업체는 전 세계의 총 수요를 "무한"이라고 설명했습니다.

중국 투자 회사인 Huaxi Securities는 지난 주에 테스트 키트에 대한 전 세계 수요가 하루 최대 700,000개로 추산했지만 테스트 부족으로 인해 여전히 지구의 거의 절반이 엄격한 잠금을 시행하고 있다는 점을 감안할 때 이 수치는 보수적으로 보입니다.그리고 증상을 보이지 않는 바이러스 보균자에 대한 두려움을 감안할 때 이상적인 세상에서는 모든 사람이 검사를 받을 것이며 아마도 한 번 이상은 될 것입니다.

미국 분자생물학 제조업체 자이모 리서치(Zymo Research)의 라이언 켐프(Ryan Kemp) 이사는 “바이러스가 억제되지 않으면 세상이 완전히 조직화되어도 사람들이 원하는 수준에서 검사를 받을 수 있었는지 확신이 서지 않는다”고 말했다. "Covid-19 노력을 지원하는 데 100%, 말 그대로 이를 지원하기 위해 회사 전체를 동원"하는 연구 도구.

CAIVD의 Song은 중국과 유럽 연합에서 라이선스를 받은 회사의 역량을 결합하면 PCR과 항체 테스트를 혼합하여 매일 300만 명에게 서비스를 제공할 수 있는 충분한 테스트를 수행할 수 있다고 추정했습니다.

백악관은 목요일 현재 미국이 총 552,000명을 검사했다고 밝혔습니다.상하이에 본사를 둔 LEK Consulting의 의료 기술 파트너인 Stephen Sunderland는 미국과 EU가 한국과 같은 수준의 검사를 따를 경우 400만 회의 검사가 필요할 것으로 추정했습니다.

이를 염두에 두고 전 세계의 모든 제조 능력이 최소한 가까운 시일 내에 수요를 충족할 수 있을 것 같지는 않습니다.

BGI의 소식통은 테스트 장비가 "마스크를 만드는 것과 같지 않았다"고 말했습니다. BGI는 복잡성과 진입 장벽을 감안할 때 Ford, Xiaomi, Tesla와 같은 비전문 회사가 테스트 키트를 만드는 것은 불가능할 것이라고 경고했습니다.

BGI 소식통은 현재 하루 60만장 규모의 회사에서 절차상의 갈등으로 “공장 증설이 불가능하다”고 말했다.중국의 진단 장비 생산은 엄격한 임상 표준을 충족해야 하므로 새 시설에 대한 승인 프로세스는 6~12개월이 걸립니다.

Poon은 "갑자기 생산량을 늘리거나 대체 소스를 찾아야 하는 것은 마스크의 경우보다 더 어렵습니다."라고 말했습니다.“공장은 인증을 받아야 하고 높은 기준을 충족해야 합니다.시간이 걸린다.그렇게 하기 위해."

송은 코로나바이러스와 같은 심각한 문제에 대해 중국에서 승인한 테스트 키트가 있으면평소보다 더 힘들게.“바이러스는 전염성이 강하고, 조각 관리는엄밀히 따지면… 검품을 받아 제품을 완벽하게 검증하고 평가하기 어렵다”고 말했다.

발병은 또한 장비에 사용되는 원자재의 가용성에 영향을 미쳐 전 세계적으로 부족을 초래했습니다.

예를 들어, Zymo가 생물학적 샘플을 운송하고 저장하기 위해 만든 제품은 공급이 충분하지만 회사는 샘플을 수집하는 데 필요한 간단한 면봉이 부족하다는 것을 알고 있습니다.

Zymo의 솔루션은 다른 회사의 면봉을 사용하는 것입니다.Kemp는 "그러나 공급이 너무 제한적이어서 조직이 보유하고 있는 면봉과 짝을 이루는 시약을 제공하고 있습니다."라고 덧붙이며 세계화된 의료 공급망의 기이한 상황에서 전 세계의 많은 면봉이 만들어졌다고 덧붙였습니다. 바이러스에 감염된 롬바르디아 지역의 이탈리아 회사 Copan에 의해.

스탠포드 대학에서 북부 캘리포니아의 코로나바이러스에 대한 주요 참조 연구소를 운영하는 벤자민 핀스키는 "특정 시약 및 소모품 공급에 큰 어려움이 있었다"고 말했습니다.
PCR 테스트에 사용됩니다.

Pinsky는 PCR 테스트를 고안했지만 면봉, 바이러스 수송 배지, PCR 시약 및 추출 키트를 포함한 공급품을 조달하는 데 어려움을 겪었습니다.“그 중 일부는 잊기가 매우 어렵습니다.프라이머와 프로브를 생산하는 일부 회사에서 지연이 있다”고 덧붙였다."그것은 잠재적으로 만드는 것보다 훨씬 더 복잡합니다.
개인 보호 장비."

난징에 있는 Zhang은 하루에 30,000개의 PCR 테스트 키트를 만들 수 있는 능력이 있지만 100,000개로 늘리기 위해 두 대의 기계를 더 구입할 계획입니다.그러나 수출 물류는 복잡하다고 그는 말했습니다.Zhang은 "중국에서 PCR 테스트 키트를 해외에 판매할 수 있는 회사는 5개를 넘지 않습니다. 운송을 위해서는 섭씨 영하 20도(화씨 68도)의 환경이 필요하기 때문입니다."라고 Zhang은 말했습니다."기업이 콜드체인 물류에 운송을 요청하면 판매할 수 있는 제품보다 수수료가 훨씬 더 많이 듭니다."

유럽과 미국 기업은 일반적으로 세계 진단 장비 시장을 지배했지만 이제 중국은 공급의 중요한 허브가 되었습니다.

그러나 이러한 부족의 시기에 금가루만큼 희소하고 귀한 의료품에 대한 긴급 쟁탈전이 벌어지고 있는 스페인의 사례에서 구매자는 항상 조심해야 함을 확인했다.