최근 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.의 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Edition)는 싱가포르 HSA 인증, 말레이시아(MDA) 권장 목록을 획득했으며 영국 보건부 및 Human Services(DHSC)는 독립적으로 평가하고 칭찬을 받았습니다.
이에 앞서 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.의 StrongStep® SARS-CoV-2 항원 검출 키트는 EU CE 인증, 중국 국립 식품의약국(NIFDC) 등록 검사 검증을 성공적으로 획득하여 Rockefeller에 진입했습니다. 재단추천목록, 독일연방의약품의료기기청(BfArM) 인증, 과테말라 인증, 인도네시아 FDA 인증, 이탈리아 보건부 인증, 필리핀 FDA 인증, 싱가포르 HSA 인증, 에콰도르 인증, 브라질(ANVISA) 인증, 칠레 인증 , 아르헨티나 인증, 도미니카 인증, 과테말라 인증 및 기타 인증.현재 남아프리카공화국, 인도, WHO의 EUL, FDA의 EUA, 유럽 화이트리스트 등의 인증 신청이 진행 중이다.
이미지 출처: 말레이시아 보건부 추천
사진: 싱가포르 HSA 인증
(이미지 출처: 영국 보건복지부 DHSC 공식 웹사이트)
2020년 영국 보건복지부는 입국하는 코로나19에 대한 신속 진단 시약이 충분히 정확하고 신뢰할 수 있도록 엄격하게 검증할 예정이다.검증 과정에 참여하는 제품은 120개이며 그 중 검증을 통과한 제품은 19개에 불과하다.6개월간의 엄격한 반복 검증과 검증을 거쳐 200개의 양성 검체와 1,000개의 음성 검체를 통해 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.의 COVID-19 신속 검출 시약의 우수한 성능이 완전히 입증되었습니다.
(이미지 출처: 독일 연방의약품의료기기청(BfArM) 공식 웹사이트)
공식 인증 Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 자체 테스트 버전(자체 테스트 카테고리)이 이탈리아 보건부의 승인을 받았습니다.
출처: 이탈리아 보건부 공식 웹사이트(Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test는 이탈리아 사용자들에게 칭찬과 추천을 받았습니다.
SARS-CoV-2 항원 검사는 빠르고 정확하며 조작이 간편하며 적은 장비와 인력이 필요합니다.대규모 신종 크라운 바이러스 감염 의심 사례의 신속한 조사, 특히 집중 발생의 신속한 진단에 매우 적합합니다.그것은 전염병 통제의 첫 번째 방어선으로 사용될 수 있으며 조기 감염 감지에 적용되어 전염병 예방 및 통제를 돕고 바이러스의 확산을 통제할 수 있습니다.
COVID-19는 앞으로 장기적인 전염병 상황이 될 것이며 테스트 수요가 급격히 증가할 것입니다.다양한 응용 시나리오를 위해 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.는 다양한 SARS-CoV-2 검출 시약, "SARS-CoV-2 핵산 검출 + SARS-CoV-2 항원 검출 + SARS-CoV- 2항체검출 + SARS-CoV-2/A·B항원 3중 신속검사 + SARS-CoV-2/A·B 핵산 삼중검사 + SARS-CoV-2 계열 자가진단 "풀시나리오 솔루션으로 니즈 충족 세계 시장의 모든 수준에서 탐지 및 예방.전 세계적인 코로나19 전염병 예방과 통제, 인플루엔자와 같은 호흡기 질환 예방과 통제를 포괄적으로 지원합니다.
게시 시간: 2021년 6월 23일
