최근 Nanjing Limingbio의 새로운 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 항원 검출 시약 "StrongStep® SARS-COV-2 항원 빠른 테스트"는 독일에서 Paul-Ehrlich-Institut (PEI*)의 성능 검증을 얻었습니다. 독일 연방 의약품 및 의료 기기 관리국 (BFARM)의 인증. Limingbio는 독일에서 BFARM+PEI의 이중 인증을받은 중국의 소수의 제조업체 중 하나가되었습니다. Liming Bio의 항원 빠른 검사는 많은 국가의 보건부의 권위있는 인증을 통과하여 키트의 탁월한 성능을 충분히 입증했습니다.
Liming Bio의 항원 빠른 테스트가 독일 PEI 성능 검증을 성공적으로 통과했습니다.
PS PEI : Paul Ehrlich Institute (독일어 : Paul-Ehrlich-Institut)는 독일 연방 백신 및 생물 의학 연구소로도 알려진 독일 연맹의 연구 기관 및 의료 규제 기관이며 현재 연방 보건부 (BMG) (BMG). ), 생물학적 제품 검사, 임상 시험 승인, 제품 승인 및 마케팅 및 배치 발행의 독립적 인 성과를 보유하고 있습니다. 동시에, 그것은 또한 제도, 관련 규정의 개정 및제공하다에스다양한 조직, 특히 일부 유럽 연합 국가, 유럽 연합 및 국제위원회에 대한 과학적 조언. 에이LSO, IT제공하다에스독일 정부, 지방 기관 및 의회에 대한 전문적인 조언을 제공하고에스환자와 소비자와 관련된 정보.
Liming Bio의 항원 빠른 테스트는 독일 BFARM 인증을 성공적으로 통과했습니다.
Nanjing Liming Bio가 개발 한 StrongStep® SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test는 유럽 연합 CE 인증, China National Food and Drug Control (NIFDC) 등록 검사 검증을 연속적으로 얻었으며 Rockefeller Foundation 권장 목록 및 과테말라에 들어갔다. 인증, 이탈리아 보건부, 독일 보건부, 독일 인증, 에콰도르 인증, 브라질 (ANVISA) 인증, 칠레 인증, 아르헨티나 인증, 도미니카 인증, 과테말라 인증, 싱가포르 HSA 인증, 말레이시아 (MDA) 인증, 필리핀 FDA 인증, 인도네시아 인증, Thailand 인증. 영국 보건 복지부 (DHSC)와 (영국 AAA 인증)의 독립적 인 평가에서 칭찬을 받았습니다.
말레이시아 MDA 소설 코로나 바이러스 항원 자체 테스트 증명서
특징과 장점
01 편리한 샘플링 : 비 침습적 샘플 수집, 타액 또는 비 인두 면봉.
02 빠른 감지 : 전체 탐지 과정은 15 분 밖에 걸리지 않으며 결과는 눈에 직접 관찰됩니다.
03 간단한 작동 : 보조 장비와 경험없이 작동 할 수 있습니다.
04 탁월한 성능 : 특이성은 99.26%, 감도는 96.2%, 전체 정확도는 95%입니다.
05 수요 사용자 정의 : 현재, 회사는 전문 의료 버전, 가정 자체 테스트 (Siliva + Nasopharyngeal Swab) 버전 및 미니 자체 테스트 버전 등을 보유하고 있습니다. 포장 상자 및 지침은 고객 요구에 따라 사용자 정의 할 수 있습니다.
SARS-COV-2 항원 빠른 테스트 (PEN 유형)를위한이 시스템 장치는 생물학적 안전 보호 장치가 장착되어 있으며, 이는 시편 처리 솔루션의 바이러스를 공기로 휘발하고 환경을 오염시키는 것을 효과적으로 보호 할 수있는 생물학적 안전 보호 장치가 장착되어 있습니다. SARS-COV-2 항원 빠른 시험을 검출하는 동안 연산자.
현재의 세계 전염병 상황은 여전히 심각합니다. 새로운 코로나 바이러스 바이러스의 변형이 등장하고 확산되면서, 많은 국가와 지역의 전염병 상황이 반등했으며, 예방 및 통제 노력이 더 큰 도전에 직면하고 있습니다. SARS-COV-2 항원 빠른 검사는 빠르고 정확하며 단순하며 작동하기 쉽고 장비와 인력이 낮습니다. 그것은 대규모 새로운 크라운 바이러스 감염의 의심되는 경우에 대한 신속한 조사에 매우 적합하며, 특히 농축 발병의 신속한 진단에 효과적입니다. 전염병 방어를위한 첫 번째 방어선으로 사용될 수 있으며, 초기 감염의 검출에 적용되어 전염병 예방 및 제어를 돕고 바이러스의 확산을 제어 할 수 있습니다.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.는 2001 년에 설립되었으며, 시험관 내 진단 시약의 임상 미생물의 연구 개발, 생산 및 판매를 전문으로하는 생물학적 진단 회사입니다. 20 년의 우수한 품질을 보유하고 있으며 완전한 품질 시스템을 축적했으며 IS013485 인증을 얻었습니다. 생산 관리는 국제 품질 관리 시스템에 따라 엄격하게 운영되어 고품질 제품이 전 세계 고객에게 서비스를 제공 할 수 있도록합니다. 그것은 시험 관내 빠른 진단 시약의 R & D, 생산, 판매 및 서비스를 전문으로하는 국제적으로 유명한 중간 크기의 중간 크기의 첨단 기술 기업으로 점차 발전했습니다.
후 시간 : 10 월 -28-2021
