의도 된 용도
강한 스텝^®HPV 16/18 항원 빠른 시험 장치는 암컷 자궁 경부 면봉 표본에서 HPV 16/18 E6 & E7 종양 단백질의 질적 추정 검출을위한 빠른 시각적 면역 분석이다. 이 키트는 자궁 경부 사전 암 및 암 진단에 도움이되기위한 것입니다.

소개
개발 도상국에서 자궁 경부암은 자궁 경부 사전 암 및 암에 대한 선별 검사의 구현이 부족하여 여성의 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 낮은 리소스 설정에 대한 선별 테스트는 간단하고 빠르며 비용 효율적이어야합니다. 이상적으로는 이러한 테스트는 HPV 발암 활성에 대한 정보가 될 것입니다. HPV E6 및 E7 종양 단백질 둘 다의 발현은 자궁 경부 세포 형질 전환이 발생하는데 필수적이다. 일부 연구 결과는 자궁 경부 조직 병리학의 심각성 및 진행 위험과 E6 & E7 종양 단백질 양성의 상관 관계를 보여 주었다. 따라서, E6 & E7 종양 단백질은 HPV- 매개 발암 활성의 적절한 바이오 마커가 될 것을 약속한다.

원칙
강한 스텝^®HPV 16/18 항원 빠른 시험 장치는 내부 스트립에서 색상 개발의 시각적 해석을 통해 HPV 16/18 E6 & E7 종양 단백질을 검출하도록 설계되었습니다. 막을 시험 영역에서 단일 클론 항 -HPV 16/18 E6 & E7 항체로 고정시켰다. 시험하는 동안, 시편은 시험의 샘플 패드에서 사전 코팅 된 유색 단일 클론 항 -HPV 16/18 E6 & E7 항체 색상의 부분적 부분 접합체와 반응하도록 허용된다. 이어서, 혼합물은 모세관 작용에 의해 막상에서 이동하고 막의 시약과 상호 작용한다. 시편에 HPV 16/18 E6 & E7 종양 단백질이 충분한 경우, 컬러 밴드가 막의 시험 영역에서 형성됩니다. 이 컬러 밴드의 존재는 긍정적 인 결과를 나타내며, 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 제어 영역에서 컬러 밴드의 모양은 절차 적 제어 역할을합니다. 이것은 적절한 부피의 표본이 추가되었고 막 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

시편 수집 및 보관
■ 얻은 표본의 품질은 매우 중요합니다. 만큼자궁 경부 상피 세포는 면봉에 의해 수집되어야합니다.자궁 경부 표본의 경우 :
■ 플라스틱 샤프트와 함께 Dacron 또는 Rayon Tipped 무균 면봉 만 사용하십시오. 그것은키트 제조업체가 제공하는 면봉을 사용하는 것이 좋습니다 (면봉은이 키트에 포함되어 있지 않은 주문 정보는제조 또는 로컬 유통 업체, 카탈로그 번호는 207000입니다). 면봉다른 공급 업체로부터 검증되지 않았습니다. 면 팁이있는 면봉 또는목재 샤프트는 권장되지 않습니다.
■ 시편 수집 전, endocervical 영역에서 과도한 점액을 제거하십시오.별도의 면봉이나 면봉으로 버리고 버립니다. 면봉을병적 인 섬유가 노출 될 때까지 자궁 경부. 면봉을 단단히 회전시킵니다한 방향으로 15-20 초 동안. 면봉을 조심스럽게 당기십시오!
■ 이후 매체가 포함 된 운송 장치에 면봉을 두지 마십시오.수송 매체는 유기체의 분석 및 생존력을 방해합니다.분석에 필요하지 않습니다. 테스트를하는 경우 면봉을 추출 튜브에 넣으십시오.즉시 실행할 수 있습니다. 즉각적인 검사가 불가능한 경우 환자샘플은 저장 또는 운송을 위해 건조 튜브에 넣어야합니다. 그만큼면봉은 실온 (15-30 ° C) 또는 1 주에서 24 시간 동안 저장 될 수 있습니다.-20 ° C에서 4 ° C 또는 6 개월을 넘지 않습니다. 모든 표본이 허용되어야합니다테스트 전에 15-30 ° C의 실온에 도달합니다.