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당사 제품이 영국에서 면제된 코로나바이러스 체외진단기기 목록에 진입했습니다!
2022-04-19에 관리자에 의해
영국 보건부 웹사이트에서 목록을 확인할 수 있습니다. https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... 당사 제품을 구매해야 하는 경우 다음으로 연락할 수 있습니다. 언제든지!
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 위생 및 식품 안전의 EU 공통 목록 입력
2021-12-10에 관리자에 의해
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 위생 및 식품 안전의 EU 공통 목록에 들어가십시오. 이는 CT 값이 25% 미만일 때 100% 감도를 갖는 몇 안 되는 제조업체 중 하나입니다.
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FIND 평가 목록에 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 포함
2021-12-10에 관리자에 의해
StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사가 FIND 평가 목록에 포함되었습니다.FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)는 WHO와 전략적 협력을 통해 키트 성능 평가를 전문으로 하는 조직입니다....
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변종 바이러스에 대한 설명
2021-12-03에 관리자에 의해
서열 정렬 분석 결과 영국, 남아프리카공화국, 인도에서 관찰된 SARS-CoV-2 변이체의 돌연변이 부위는 현재 모두 프라이머와 프로브의 디자인 영역이 아닌 것으로 나타났다.StrongStep® 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 멀티플렉스 R...
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다양한 SARS-CoV-2 변이체에 대한 StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사에 대한 실리코 분석
2021-12-03에 관리자에 의해
SARS-CoV-2는 이제 B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, 오미크론 돌연변이 균주(B1.1.529)와 같은 심각한 결과를 초래하는 여러 돌연변이를 진화시켰습니다. 최근에 보고됨.IVD 시약 제조업체로서 우리는 항상 개발자에게 주의를 기울입니다...
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StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사에 대한 다른 기관의 평가 보고서 요약
2021-11-26에 관리자에 의해
우리는 영국, 싱가포르, 브라질, 남아프리카, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 아르헨티나, 과테말라 등과 같은 다른 국가에서 많은 인증서 또는 EUA를 받았습니다.또한, 우리는 평가를 위해 우리의 제품을 많은 기관에 보냈습니다.
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StrongStep SARS-CoV-2 항원 신속 검사가 태국 FDA 인증을 성공적으로 획득했습니다!
2021-11-02에 관리자에 의해
최근 Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd에서 생산한 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test는 성공적으로 태국 FDA 인증(등록 번호 T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432)을 획득했으며 현재 태국 입국 승인…
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Nanjing LimingBio의 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 항원 검출 시약 "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test"가 Paul-Ehrlich-...
2021-10-28에 관리자에 의해
최근 난징리밍바이오의 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 항원 검출 시약 "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test"가 독일 Paul-Ehrlich-Institut(PEI*)의 성능 검증을 획득했으며, 이 제품은 독일 연방 인증 ...
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방글라데시에서 수입 허가를 받았습니다!
2021-09-29에 관리자에 의해
지테크솔루션㈜
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남아프리카공화국 등록증 취득
2021-09-29에 관리자에 의해
섹션 21 승인_V Care Medi Products Pty Ltd_StrongStep® SARS-CoV-2 항원 신속 검사_16092021.docx
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희소식!남경림명생물제품유한회사의 SARS-CoV-2 항원 급속검사가 다시 양국의 인증을 받았고 다국적 평가와 찬사를 통과했습니다!
2021-06-23에 관리자에 의해
최근 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.의 StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Edition)는 싱가포르 HSA 인증, 말레이시아(MDA) 권장 목록을 획득했으며 영국 보건부 및 인적 서비스(DHSC) 독립...
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스페인 고객이 당사의 COVID-19 Real-Time PCR 키트를 평가합니다.
2021-06-17에 관리자에 의해
지난 몇 주 동안 #Spanish 의료 회사 고객이 우리와 신중하게 협상했습니다.COVID-19 #PCR 테스트와 관련하여 우리는 그들의 평가를 통과했으며 전략적 협력 의도에 도달했습니다.우리는 앞으로 몇 개월 안에 우리 제품이 크게 ...
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