StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit는 의료 제공자가 수집한 비강 및 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2, Influenza A virus 및 Influenza B virus RNA를 동시에 정성적으로 검출하고 감별하기 위한 키트입니다. 또는 의료 제공자가 COVID-19와 일치하는 호흡기 바이러스 감염이 의심되는 개인의 구인두 면봉 표본 및 자가 수집 코 또는 구인두 면봉 표본(의료 제공자의 지시에 따라 의료 환경에서 수집).SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B의 RNA는 일반적으로 감염의 급성기 동안 호흡기 표본에서 검출할 수 있습니다.양성 결과는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및/또는 인플루엔자 B RNA의 존재를 나타냅니다.환자의 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자의 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염 또는 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다.검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다.음성 결과는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및/또는 인플루엔자 B의 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 임상 관찰, 환자 병력 및 역학 정보와 결합되어야 합니다.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit는 Real-Time PCR 분석 및 체외 진단 절차 기술에 대해 특별히 교육을 받고 훈련을 받은 자격을 갖춘 임상 실험실 직원이 사용하도록 고안되었습니다.